Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :043036
   
Ime zdravila : Balance
Poimenovanje zdravila : Balance 15 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija, raztopina za peritonealno dializo
Kratko poimenovanje zdravila : Balance 15 mg/ml glukoze, 1,25 mmol/l kalcija razt.za perit.dial. 6000 ml 2x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za peritonealno dializo
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :2 vrečica
Pakiranje :škatla z 2 vrečkama (sleep safe sistem balance) s 6000 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intraperitonealna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :MRP - postopek z medsebojnim priznavanjem
 
ATC oznaka : B05DB
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B05NADOMESTKI KRVI IN PERFUZIJSKE RAZTOPINE
B05DRaztopine za peritonealno dializo
B05DBHipertonične raztopine
B05DBHipertonične raztopine
 
Zadnja sprememba podatkov :16.05.2012    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za peritonealno dializo
Stična ovojnina :vreča
Št. enot v stični ovojnini :6000 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 glukoza, brezvodna
15 g / 1000 ml
 kalcijev klorid dihidrat
0,18 g / 1000 ml
 magnezijev klorid heksahidrat
0,1 g / 1000 ml
 natrijev klorid
5,64 g / 1000 ml
 natrijev laktat
3,93 g / 1000 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-141/10 18.01.2010 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Else-Kröner Strasse 1
61352 Bad Homburg
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :